Ný reglugerð ESB um öryggisefni og samlegðaráhrif í plöntuverndarvörum

Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hefur nýlega samþykkt mikilvæga nýja reglugerð sem setur fram gagnakröfur fyrir samþykki öryggis- og aukaefna í plöntuverndarvörum.Reglugerðin, sem tekur gildi 29. maí 2024, setur einnig fram alhliða endurskoðunaráætlun fyrir þessi efni til að tryggja öryggi þeirra og virkni.Þessi reglugerð er í samræmi við gildandi reglugerð (EB) 1107/2009.Með nýju reglugerðinni er komið á fót skipulagðri áætlun um stigvaxandi endurskoðun á markaðssettum öryggisefnum og samverkandi áhrifum.

Helstu áhersluatriði reglugerðarinnar

1. Samþykkisviðmið

Í reglugerðinni segir að öryggisefni og samlegðaráhrif þurfi að uppfylla sömu viðurkenningarstaðla og virk efni.Þetta felur í sér að farið sé að almennum samþykkisaðferðum fyrir virk efni.Þessar ráðstafanir tryggja að allar plöntuverndarvörur séu metnar vandlega áður en þeim er hleypt á markað.

2. Gagnakröfur

Umsóknir um samþykki öryggis- og samvirkniefna skulu innihalda ítarleg gögn.Þetta felur í sér upplýsingar um fyrirhugaða notkun, ávinning og bráðabirgðaniðurstöður, þar með talið gróðurhúsa- og vettvangsrannsóknir.Þessi yfirgripsmikla gagnakrafa tryggir ítarlegt mat á verkun og öryggi þessara efna.

3. Endurskoðun áætlunarinnar

Í nýju reglugerðinni er sett fram skipulögð áætlun um stigvaxandi endurskoðun öryggisefna og samverkandi efna sem þegar eru á markaði.Birtur verður listi yfir núverandi öryggis- og samverkandi efni og hagsmunaaðilum gefst kostur á að tilkynna önnur efni til skráningar á listann.Sameiginlegar umsóknir eru hvattar til að draga úr tvíteknum prófunum og auðvelda samnýtingu gagna og bæta þannig skilvirkni og samvinnu endurskoðunarferlisins.

4. Mat og staðfesting

Matsferlið krefst þess að umsóknir berist tímanlega og tæmandi og innihaldi viðeigandi gjöld.Skýrslugjafaraðildarríkin munu meta hvort umsóknin sé tæk og samræma vinnu sína við Matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) til að tryggja alhliða og samkvæmni vísindamatsins.

5. Trúnaður og gagnavernd

Til að vernda hagsmuni umsækjenda felur reglugerðin í sér öfluga gagnavernd og þagnarskyldu.Þessar ráðstafanir eru í samræmi við reglugerð ESB 1107/2009, sem tryggir að viðkvæmar upplýsingar séu verndaðar á sama tíma og gagnsæi er viðhaldið í endurskoðunarferlinu.

6. Lágmarka dýraprófanir

Einn áberandi þáttur í nýju reglugerðinni er áhersla á að lágmarka dýraprófanir.Umsækjendur eru hvattir til að nota aðrar prófunaraðferðir þegar mögulegt er.Reglugerðin krefst þess að umsækjendur upplýsi Matvælaöryggisstofnunina um allar aðrar aðferðir sem notaðar eru og tilgreina ástæður fyrir notkun þeirra.Þessi nálgun styður framfarir í siðferðilegum rannsóknum og prófunaraðferðum.

Stutt samantekt
Nýja ESB reglugerðin er mikilvægt skref fram á við í regluverki fyrir plöntuverndarvörur.Með því að tryggja að öryggisefni og samlegðaráhrif gangist undir strangt mat á öryggi og verkun, miðar reglugerðin að því að vernda umhverfið og heilsu manna.Þessar aðgerðir stuðla einnig að nýsköpun í landbúnaði og þróun skilvirkari og öruggari plöntuvarnarefna.